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醫(yī)療器械的安全知識(shí)
作者: 來(lái)源: 日期:2019/10/10 15:59:09 人氣:3247
1、從臨床的角度看,儀器設(shè)備類醫(yī)療器械可分為哪幾類?
(1)大型設(shè)備類,如:CT、MRI、PET/CT、DSA。
(2)檢驗(yàn)分析設(shè)備類,如:生化分析儀、血球計(jì)數(shù)器、雙筒生物顯微鏡、尿分析儀、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、生物安全柜、超凈工作臺(tái)。
(3)診斷設(shè)備類,如:超聲波診斷儀、各類X光機(jī)、心電圖機(jī)。
(4)重癥急救設(shè)備類,如:呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、監(jiān)護(hù)儀
2、日常生活用品可以當(dāng)醫(yī)療器械宣傳、銷售嗎?
醫(yī)療器械是人們用來(lái)預(yù)防、診斷和治療疾病的重要醫(yī)療產(chǎn)品,必須具有明確的作用機(jī)理和適應(yīng)癥。而有些不法商家往往會(huì)夸大宣傳生活日用品的治療保健作用,將其醫(yī)療器械靠,誤導(dǎo)消費(fèi)者。因此,國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定,凡屬于人的日常生活用品、裝飾品,如衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等產(chǎn)品,無(wú)論其采用何種材料,均不得作為醫(yī)療器械注冊(cè),企業(yè)也不得宣傳產(chǎn)品的治療、診斷功能。
上一個(gè):
沒(méi)有資料
下一個(gè):
《醫(yī)療器械分類規(guī)則》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第15號(hào))
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